据北京日报报道,新药也代表着FDA对这一在研药物的国门肯定。这是淋巴瘤迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。美国FDA的中国走出治疗认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,Zanubrutinib临床试验是原研用于由北京大学肿瘤医院作为牵头单位,用于治疗复治的抗癌成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的新药数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。
Zanubrutinib是国门一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,朱军教授担任主要研究者。淋巴瘤